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Updated: Jan 29, 2026

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Published on: December 4, 2023
原始与通用Eltrombopag在患有免疫性血小板缺血症的患者中:关于有效性和安全性的未来多中心经验
Serhat Çelik1,2, Zeynep Tuğba Karabulut3, Cem Selim4,5
1Department of Hematology, Yenimahalle Training and Research Hospital, Yıldırım Beyazıt University, Ankara 06370, Türkiye.
通用ELTROMBOPAG (Rompag®) 和原始ELTROMBOPAG (Revolade®) 在治疗免疫性血小板缺血 (ITP) 中表现出类似的疗效. 这两种治疗都有效地增加了血小板数量并减少了出血,具有可比的安全性.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 埃尔特罗姆波巴格是复发性或耐药性免疫血栓缩症 (ITP) 的关键治疗方法.
- 将仿制的eltrombopag (Rompag®) 与原始的 (Revolade®) 进行比较,对于患者的获取和成本效益至关重要.
研究的目的:
- 为了比较通用ELTROMBOPAG (Rompag®) 与原始ELTROMBOPAG (Revolade®) 的疗效,安全性和耐受性,在患有R/R ITP的成年患者中.
- 评估关键结果,包括血小板反应,出血率,生活质量和不良事件.
主要方法:
- 这是一项前性多中心研究,涉及104名患有R/R ITP的成年患者.
- 患者被分配接受Rompag® (n=35) 或Revolade® (n=69) 至少3个月.
- 主要终点:血小板反应 (PLT ≥50 × 109/L,≥2x基线). 二级终点:出血,疲劳,不良事件.
主要成果:
- 血小板反应率很高,并没有显著差异:Rompag®的85.7%,Revolade®的94.2% (p=0.16).
- 这两种治疗都显著降低了出血率 (p<0.001).
- 整体不良事件发生率相似 (42.9%的Rompag®与30.4%的Revolade®相比;p=0.22),但关节痛和吐在Rompag®中更频繁.
结论:
- 通用ELTROMBOPAG (Rompag®) 和原始ELTROMBOPAG (Revolade®) 在实现血小板反应和减少R/R ITP中的出血方面表现出相似的疗效.
- 两种配方均表现出可接受的安全性和耐受性,在特定不良事件方面存在微小差异.
- 这些发现支持使用通用eltrombopag作为R/R ITP治疗的可行替代品.
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