用nortriptyline量身定制的功能性消化不良的治疗:一个多中心,双盲,安慰剂对照的试验

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 药物基因组学 药物基因组学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 功能性消化不良 (FD) 治疗具有挑战性,低剂量三环抗抑郁药的高质量证据有限.
• 细胞染色体P450 2D6 (CYP2D6) 基因型指导诺特林代谢,影响药物的疗效.
• 基因型引导的选择可以优化FD患者的nortriptyline使用.

研究的目的:

• 为了评估在FD患者中升级低剂量诺特林与安慰剂的疗效.
• 评估CYP2D6基因型对FD中的诺特林反应的影响.
• 研究患者对治疗结果的信念的作用.

主要方法:

• 多中心,随机对照试验 (RCT) 涉及69名FD患者.
• 在12周的时间里,与安慰剂相比,nortriptyline剂量 (10mg,25mg,50mg) 的升级.
• 主要结局:临床反应定义为FD症状减少≥30%.

主要成果:

• 在nortriptyline和安慰剂之间临床反应没有显著差异 (45%对58%,p=0.276).
• 在响应者与非响应者 (p=0.003) 中观察到较高的nortriptyline血水平.
• 患者接受诺特林的信念与更高的响应率 (77%对36%,p=0.004) 有着强烈的相关性.

结论:

• 在CYP2D6引导患者的FD症状减轻方面,nortriptyline没有优于安慰剂.
• 不能排除诺特利普提林的生物效应,但参与者的信念有更明显的影响.
• 需要进一步的研究,以了解药物基因组学和心理因素在FD治疗中的相互作用.