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Updated: Feb 6, 2026

In Silico Clinical Trials for Cardiovascular Disease
Published on: May 27, 2022
MASLD,MASH和CKM频谱:多器官临床试验设计的路线图
Faiez Zannad1, Muhammad Shahzeb Khan2, Nisha Bansal3
1CHRU Nancy, Centre d'Investigations Cliniques Plurithématique 1433, Université de Lorraine, Nancy, France.
心血管,和代谢 (CKM) 疾病和肝病,包括与代谢功能障碍相关的脂肪性肝病 (MASLD),经常共存. 需要进行综合试验,以解决共同的病理生理学问题,并改善患者的治疗结果.
科学领域:
- 综合医学是一个整体的医学.
- 多器官疾病研究多器官疾病研究
- 临床试验的设计
背景情况:
- 心血管,脏和代谢 (CKM) 疾病和肝脏疾病,特别是与代谢功能障碍相关的脂肪性肝病 (MASLD),共享风险因素,并且经常并存.
- 这些情况的联合存在增加了不良CKM和肝脏相关结果的风险.
- 当前的研究往往集中在单个疾病上,从而造成了关于它们相互联系的知识差距.
研究的目的:
- 审查支持将肝功能障碍纳入CKM疾病模型的证据.
- 对CKM和MASLD/代谢功能障碍相关的脂肪肝炎 (MASH) 的当前临床试验进行批判性评估.
- 提出设计综合多器官临床试验的框架.
主要方法:
- 流行病学和病理生理学证据审查.
- 对现有的心力衰竭,慢性病和MASLD/MASH试验进行批判性评估.
- 关于综合试验设计的建议,包括人群丰富,非侵入性终点和生物标志物替代研究.
主要成果:
- 系统性炎症,脂毒性和纤维细胞重塑等共享机制将CKM和MASLD/MASH联系起来.
- 现有的试验往往缺乏有关并发症的数据,这阻碍了整体治疗的发展.
- 综合试验,包括篮子和平台设计,对于综合治疗至关重要.
结论:
- 一个统一的CKM和肝病框架是合理的.
- 以患者为中心的综合试验对于开发针对相互关联疾病的整体疗法至关重要.
- 过渡到篮子和平台试验的主协议将推进患者护理.
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