聚-L-乳酸填充剂对时间增长的有效性和安全性:一个随机的,无治疗对照,评估者盲目的多中心研究
Guojing Chang1, Zhaoqi Tan1, Wenyun Ting1
1Department of Plastic and Aesthetic Surgery, Peking Union Medical College Hospital, Peking Union Medical College and Chinese Academy of Medical Sciences, Beijing, China.
聚-L-乳酸 (PLLA) 有效地治疗腔,这是一个常见的美学问题. 这项研究表明,PLLA面部填充剂提供了显著的,持久的改善和高患者满意度,并具有强大的安全性.
科学领域:
- 审美医学和皮肤病学
- 可注射的软组织填充剂.
- 再生的美学再生的美学
背景情况:
- 寺空洞化是一个常见的美学问题.
- 目前的治疗方法包括自身脂肪移植和氨酸填充剂.
- 聚-L-乳酸 (PLLA) 为软组织增强提供了渐进的,通过原介导的体积化.
研究的目的:
- 评估PLLA面部填充剂用于腔的有效性和安全性.
- 评估PLLA作为时间增长的治疗方法.
主要方法:
- 一个随机的,无治疗对照,评估者盲目的多中心临床试验.
- 174名患有中度至重度腔的参与者被随机分为2:1.
- 通过阿勒根神空洞化量表 (ATHS),全球美学改进量表 (GAIS),3D体积和参与者满意度在12个月内评估有效性.
主要成果:
- 接受PLLA治疗的96.5%的参与者在6个月后在ATHS中显示至少1度的改善,而对照组为0% (P < 0.0001).
- 在ATHS,GAIS和时间体积的显著改善持续了长达12个月.
- 报告了参与者的高满意度和优秀的安全性,没有与治疗相关的不良事件.
结论:
- PLLA面部填充剂是一种有效的治疗腔.
- 在长达12个月的时间内,PLLA可提供显著的美学增强和体积恢复.
- 在这项研究中,PLLA填充剂表现出了有利的安全性.
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