对部和膝关节关节整形术随机对照试验的质量评估:系统性审查

科学领域:

• 整形外科手术 整形外科手术
• 临床研究方法论 临床研究方法论

背景情况:

• 随机对照试验 (RCT) 是评估新医疗干预措施的基准.
• 在部和膝关节关节整形术中评估RCT的质量对于可靠的证据生成至关重要.

研究的目的:

• 系统地评估2014年至2023年间发表的部和膝关节关节整形RCT的质量.
• 确定常见的方法缺陷和改善关节塑性研究的领域.

主要方法:

• 来自四个领先的骨科期刊 (2014-2023) 的部和膝盖关节整形RCT的系统综述.
• 使用修改的Jadad尺度进行质量评估 (随机化,盲目化,撤回).
• 试验注册,资金声明和权力分析的分析.

主要成果:

• 超过一半的566个RCT被评为中等 (39.8%) 或低 (12.7%) 质量,主要是由于不充分的盲目化.
• 低/中等质量与行业资金相关,并专注于外科技术.
• 在试验注册 (41.2%),资金披露 (22.3%) 和功率分析 (16.3%缺乏先验分析) 中发现了重大缺陷.
• 在使用功率分析的研究中,27.4%的患者未能招募足够的患者,59.2%的患者没有发现显著差异.

结论:

• 关节和膝关节关节整形实验室中很大一部分RCT存在方法上的缺陷,影响研究质量.
• 失明,试验登记和功率计算方面的缺陷需要注意.
• 提高方法论的严谨性和透明度对于推动关节塑形科研领域的发展至关重要.