对于克罗恩氏病的先进疗法的比较安全性
Soo-Kyung Park1,2, Dhruv Ahuja1,3, Kuan-Hung Yeh4
1Division of Gastroenterology, Department of Medicine, University of California San Diego, La Jolla.
克罗恩病 (CD) 的先进疗法在严重感染,静脉血栓栓塞 (VTE) 和主要不良心血管事件 (MACE) 方面表现出类似的安全性. 对于CD的治疗决定,应优先考虑这些先进疗法的有效性而不是安全性问题.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 临床药理学 临床药理学
- 相对有效性研究研究比较
背景情况:
- 多种先进的疗法可用于克罗恩病 (CD) 治疗.
- 了解比较安全对于最佳的治疗定位至关重要.
研究的目的:
- 为了比较CD的不同先进疗法的严重感染,静脉血栓栓塞 (VTE) 和主要不良心血管事件 (MACE) 的风险.
- 通过评估各种先进治疗的安全性概况,为临床决策提供信息.
主要方法:
- 从2016年1月到2022年12月使用行政索赔数据 (OptumLabs数据仓库) 进行了回顾性比较有效性研究.
- 包括商业保险的CD患者开始使用TNF抗剂,维多利祖马布,乌斯特基努马布,里桑基祖马布或乌帕达西提尼布治疗,在开始前后至少进行1年的随访.
- 使用基于多项性倾向分数的逆概率治疗权重来比较风险,考虑混变量和死亡风险竞争.
主要成果:
- 这项研究包括12245名患有CD的患者. 严重感染的发病率在每100人/年中从5.46到9.02不等.
- 在TNF抗剂,维多利祖马布,乌斯特基努马布,里桑基祖马布和乌帕达西提尼布之间没有发现严重感染风险的统计学上显著差异.
- 在所有先进疗法中,VTE和MACE的发病率很低,治疗组之间没有显著差异.
结论:
- 这项研究发现,在克罗恩病的各种先进疗法中,严重感染,VTE或MACE的风险没有显著差异.
- 这些发现表明,对于大多数个人CD患者的治疗决策应该优先考虑比较治疗有效性.
- 在为CD选择先进疗法时,严重不良事件的安全问题不应该是主要的驱动因素.
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