紧急呼吁采取行动:弥合亚太地区实验室过渡到ISO 15189:2022的差距

科学领域:

• 医学实验室科学 医学实验室科学
• 质量管理系统 质量管理系统
• 诊断的准确性 诊断的准确性

背景情况:

• ISO 15189:2022更新了医疗实验室标准,重点关注风险管理,道德和技术能力.
• 从ISO 15189:2012到ISO 15189:2022的过渡截止日期是2025年12月.
• 亚太临床生物化学和实验室医学联合会 (APFCB) 网络研讨会为评估准备提供了一个平台.

研究的目的:

• 评估医疗实验室对ISO 15189:2022转型的准备情况.
• 确定对修订标准的认识水平,感知重要性和预期好处.
• 确定ISO 15189:2022采用的主要障碍和准备策略.

主要方法:

• 在2025年2月21日的APFCB网络研讨会上进行了跨部门调查.
• 收集了303个响应来评估实验室的准备.
• 数据分析重点关注与ISO 15189:2022相关的意识,障碍和准备工作.

主要成果:

• 据报道,ISO 15189:2022的高度认识 (85%) 和对风险管理 (92%) 的重视.
• 大多数参与者 (78%) 认为过渡很重要,期待质量和患者护理的改善 (82%).
• 主要障碍包括培训不足 (72%) 和财务限制 (65%),而差距分析 (68%) 和培训计划 (75%) 是常见的准备工作.

结论:

• 实验室对ISO 15189:2022持乐观态度,但资源限制和技能差距造成了采用挑战.
• 结构化培训,财政援助和专家指导至关重要,特别是在资源有限的环境中.
• 合作对于顺利过渡至关重要,确保准确,可靠和以患者为中心的诊断.