前列腺放射治疗后生物化学复发与不良晚期毒性事件的相关性 (COBALT研究):对7项随机试验的个人患者数据的元分析
John Nikitas1, Parsa Jamshidian2, Alison C Tree3
1Department of Radiation Oncology, University of California, Los Angeles, CA, USA; Department of Radiation Oncology, University of Pennsylvania, Philadelphia, PA, USA.
前列腺放射治疗后的晚期胃肠道 (GI) 毒性与生化复发 (BCR) 的较少病例有关. 在这项研究中,生殖尿路 (GU) 毒性与BCR没有显著的关联.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 辐射瘤学 辐射瘤学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 前列腺放射治疗后晚期毒性和生化复发 (BCR) 之间的关系尚不清楚.
- 调查与BCR相关的晚期胃肠道 (GI) 和生殖尿道 (GU) 毒性对于治疗优化至关重要.
研究的目的:
- 在接受前列腺放射治疗的患者中,描述晚期GI和GU毒性和BCR之间的关联.
- 为了比较常规分成 (CF) 和中度低分成 (MHF) 的放射治疗方案.
主要方法:
- 来自MARCAP联盟的随机第三期试验的个人患者数据 (IPD) 分析.
- 包括具有可用的晚期毒性和BCR数据的试验.
- 用了具有18个月的地标的细灰分区危险模型来评估关联,解决不朽时间偏差.
主要成果:
- 总共分析了7项试验中的6761名患者,随访时间中位数为72个月.
- 晚级≥2GI毒性与BCR相反相关 (sHR为0.64,p=0.03).
- 晚级≥2GU毒性与BCR没有显著相关 (sHR为1.06,p=0.78).
结论:
- 晚期≥2级GI毒性与前列腺放射治疗后BCR的降低率显著相关.
- 观察到的关联可能是由于前列腺运动影响直肠剂量和后部前列腺内病变.
- 晚级≥2GU毒性没有与BCR显著相关.
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