用聚-L-氨酸涂层的抗菌导管用于预防需要短期导管的成年人细菌性尿症:一个多中心随机对照试验

科学领域:

• 传染性疾病 传染性疾病
• 医疗器械 医疗器械
• 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科 泌尿器科

背景情况:

• 导管相关的细菌性尿症具有显著的风险.
• 抗微生物涂层的目的是降低感染率.
• 聚-L-氨酸 (PLL) 是一种用于导管涂层的新型抗菌剂.

研究的目的:

• 评估新的抗微生物聚-L-氨酸 (PLL) 涂层导管的安全性和有效性.
• 将PLL导管与涂有贵金属合金 (NMA) 的导管进行比较,以防止导管相关的细菌尿症.
• 评估与住院导管治疗相关的细菌尿病和细菌计数的发生率.

主要方法:

• 未来的,多中心的,随机对照的非劣等性试验.
• 150名患者接受了PLL导管;150名患者接受了NMA导管.
• 主要结局:导管相关细菌尿症的发生率. 二次结果:导管表面上的细菌数量.

主要成果:

• 细菌尿发生率为PLL的6.9%,对NMA导管的10.1% (p=0.3195).
• 在PLL组中,尿液白细胞异常的患者比例较低 (6.2%对12.8%,p=0.0194).
• 两组之间与 катетеризация相关的症状或不良事件没有显著差异.

结论:

• 在预防短期细菌尿症方面,PLL导管与NMA导管无差.
• PLL导管具有良好的安全性,具有低毒性.
• 建议对更大患者队伍进行进一步的长期研究.