在Helicobacter pylori测试之前,在质子抑制剂清洗期间用于控制腹症状的rebamipide:一个随机,双盲,安慰剂控制的试验

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 临床试验 临床试验
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 在测试Helicobacter pylori (H. pylori) 之前,在质子抑制剂 (PPI) 冲洗期间,持续性消化不良症状很常见.
• 在此间隔期间,雷巴米皮德治疗这些症状的疗效尚未得到充分证实.

研究的目的:

• 为了评估rebamipide在管理PPI洗期间的消化不良症状的有效性,在H. pylori测试之前.
• 评估rebamipide对疼痛,非疼痛症状和整体腹相关健康的影响.

主要方法:

• 这是一项双盲,随机对照试验,涉及65名患有H. pylori相关性消化不良或胃炎的患者.
• 患者在根除后4周接受雷巴米皮德 (100毫克三次) 或安慰剂治疗.
• 主要结局:在第6周疼痛得分下降≥25%的响应者比例.

主要成果:

• 与安慰剂 (39.4%) 相比,rebamipide组的响应率 (56.3%) 较高,但这种差异在统计学上并不显著 (P = .17).
• 疼痛的改善,非疼痛症状和与腹相关的健康评分在各组之间相似.
• H. pylori 根除率相似 (87.5%与90.0%),没有报告严重不良事件.

结论:

• 在PPI洗期内,雷巴米皮德没有在统计学上显著地改善消化不良症状.
• 雷巴米皮德作为救援疗法的潜力需要在更大的临床试验中进一步调查.