在I期癌症试验中的早期支持与标准护理:一项随机对照试验
Anna Casellas-Grau1, Claudia Cruz-Sequeiros2, Sílvia Sala-Suñé3
1Observatory of Psychosocial Care in Cancer, Psycho-oncology Service, Catalan Institute of Oncology (ICO, IDIBELL), Hospital Duran i Reynals, Granvia de l'Hospitalet, 199-203, 08908 L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spain; Research Group on Attention to Diversity (GRAD). Department of Psychology. University of Vic-Central University of Catalonia (UVic-UCC), Vic, Catalonia, Spain; Psycho-oncology and Digital Health Group, Health Services Research in Cancer, Institut d'Investigació Biomèdica de Bellvitge (IDIBELL), L'Hospitalet del Llobregat, Spain.
结构化的早期支持性护理 (ESC) 在I期癌症试验患者中显著改善了症状负担和心理社会需求. 这种多学科的方法在具有挑战性的早期研究过程中提高了生活质量.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
- 支持性护理是一种支持性护理.
背景情况:
- 一期临床试验对患者来说带来了重大的身体和心理挑战.
- 在I期人群中早期,结构化的支持性和息性护理的证据有限.
- 多学科的支持性方法可以提高症状控制和患者的治疗结果.
研究的目的:
- 评估结构化的早期支持性护理 (ESC) 计划对I期临床试验患者的生活质量的影响.
- 该计划利用了对精神瘤学,医院社会工作和息护理的系统转诊.
- 生活质量是通过身体,心理和社会维度来评估的.
主要方法:
- 一个随机对照试验,比较标准护理 (SC) 与ESC计划.
- 主要结局是症状负担 (埃德蒙顿症状评估系统 - ESAS).
- 二次结果包括心理社会和社会家庭需求 (ENP-E).
主要成果:
- 早期支持性护理 (ESC) 参与者表现出症状负担和心理社会需求的改善,与SC组不同.
- 统计分析显示,在ESC组 (β=-14.44) 中,ESAS得分明显较低.
- 对于距离和指导方面的社会家庭需求有所改善.
结论:
- 早期,结构化的支持性护理显著改善了第一阶段癌症试验患者的症状控制和心理社会福祉.
- 这突显了针对癌症早期研究量身定制的多学科支持性护理模型的价值.
- 这些发现支持将ESC纳入I期临床试验协议.
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