托法西替尼在类风湿性关节炎中:一项德国实践研究,重点关注治疗变化,有效性和患者报告的结果 (ESCALATE-RA)
Klaus Krueger1, Frank Behrens2, Jan Brandt-Juergens3
1Rheumatologisches Praxiszentrum, Munich, Germany Klaus.Krueger@med.uni-muenchen.de.
缺乏疗效和不耐受是改变类风湿性关节炎 (RA) 患者托法西替尼治疗的关键因素. 较高的患者满意度减少了治疗变化,而增加的葡萄糖皮质激素剂量增加了它们. 关节炎患者的疾病活动和生活质量有所改善.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床医学 临床医学
背景情况:
- 类风湿性关节炎 (RA) 是一种慢性自身免疫性疾病.
- 托法西提尼布是一种用于RA治疗的Janus激酶 (JAK) 抑制剂.
- 关于托法西提尼布有效性和治疗模式的现实数据是有价值的.
研究的目的:
- 为了确定RA患者治疗变化的预测因素,开始使用tofacitinib.
- 评估托法西提尼布在现实环境中的有效性和患者报告的结果 (PRO).
- 评估托法西提尼布药物生存率和安全性概况.
主要方法:
- 在德国进行了1518名RA患者的非干预性研究 (ESCALATE-RA).
- 24个月的随访记录了RA治疗和变化.
- 考克斯的比例危险模型用于评估治疗变化的预测因素.
- 评估了有效性,PRO和安全性.
主要成果:
- 缺乏疗效 (HR 3.30) 和不耐受 (HR 4.43) 是停止托法西替尼的关键预测因素.
- 较高的患者满意度 (HR 0.82) 和较低的葡萄糖皮质激素 (GC) 剂量与治疗变化减少有关.
- 在24个月后,托法西提尼布药物存活率为48%.
- 观察到疾病活动,疼痛,疲劳,功能能力和生活质量的显著改善.
- 副作用与托法西提尼布已知的安全性概况一致.
结论:
- 缺乏疗效和不耐受性是托法西替尼治疗RA变化的主要驱动因素.
- 患者的满意度和明智的GC使用可以影响治疗的持续性.
- 托法西替尼 (tofacitinib) 证明了持续的有效性,并在现实世界RA管理中改善了PROs.
- 在这个队列中,托法西提尼布的安全性概况与已知数据一致.
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