在复发性多发性硬化症中使用克拉迪宾治疗的现实世界经验:罗马尼亚一项多中心全国性研究
Rodica Balasa1, Laura Barcutean1, Smaranda Maier1
1Department of Neurology, "George Emil Palade" University of Medicine, Pharmacy, Science and Technology of Targu Mures, 540139 Targu Mures, Romania; 1st Neurology Clinic, Emergency Clinical County Hospital Targu Mures, 540136 Targu Mures, Romania.
克拉迪宾 (CLD) 片,一种治疗复发性多发性硬化症 (RMS) 的口服疗法,在一年内在70%以上的患者中实现了无疾病活性证据 (NEDA-3). 这种治疗显示出有效性,无论之前的疾病修饰疗法暴露.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 多发性硬化症 (MS) 是一种慢性中枢神经系统疾病,影响年轻成年人.
- 疾病修饰疗法 (DMT) 已经推进了多发性硬化症治疗.
- 克拉迪宾 (CLD) 片为高度活跃的复发性MS (RMS) 提供短期口服免疫复合疗法.
研究的目的:
- 评估CLD在实现罗马尼亚多发性硬化症患者没有疾病活动证据 (NEDA-3) 的实际有效性.
- 为了确定治疗失败的预测因子,在CLD启动后实现NEDA-3.
主要方法:
- 罗马尼亚的一项多中心,观察性,现实世界的队列研究.
- 包括患有多发性硬化症 (PwMS) 的患者,他们完成了至少一个CLD周期,并进行了至少三个月的随访.
- 在CLD启动后12个月和24个月评估NEDA-3状态.
主要成果:
- 包括348名PwMS;37.1%的患者开始使用CLD作为他们的第一个DMT.
- 76.74%的患者在一年内实现了NEDA-3,在从未使用过DMT的患者和以前接受过治疗的患者中,比例相似.
- 长途参与,基线EDSS和疾病持续时间是未达到NEDA-3的预测因素.
结论:
- 开始治疗CLD与在一年内超过70%的病例实现NEDA-3有关.
- 在不同患者的人口统计和治疗史中,CLD显示改善了MS控制.
- 治疗CLD与良好的安全性和高患者坚持相关.
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