对一次性内血管机器人系统进行动脉外周血管干预的实体评估:多中心可行性研究

科学领域:

• 医疗机器人 医疗机器人
• 血管内干预 血管内干预
• 血管外科 血管外科

背景情况:

• 内血管程序对操作人员构成风险,包括辐射暴露和人体工程学应变.
• 机器人系统为减轻这些职业危险提供了一个潜在的解决方案.

研究的目的:

• 评估一种用于动脉外周血管干预的新型一次性机器人系统的安全性和性能.
• 评估系统对操作员辐射暴露和程序效率的影响.

主要方法:

• 展望性,多中心,单臂研究,涉及20名接受动脉外周血管干预的患者.
• 主要终点:成功的机器人导航,没有手动转换. 二级终点:不良事件,程序效率和操作员辐射剂量.

主要成果:

• 在所有20名患者中实现了100%的技术成功率.
• 没有报告与设备相关的严重不良事件或程序并发症.
• 显著减少了操作员的辐射暴露 (中位数为1.4μSv) 和高操作员满意度.

结论:

• 一次性内血管机器人系统在技术上是成功的,并且对于外周血管手术是安全的.
• 该系统有效地最大限度地减少了操作员的辐射暴露,并证明了用户的满意度.
• 这项技术表明,它有望在内血管干预中得到更广泛的实施.