微剂量psilocybin用于严重抑郁症:研究协议的第二阶段双盲安慰剂控制随机部分交叉试验试验
Zeina Beidas1,2,3,4, Anya Ragnhildstveit1,2,5,6, Adam Blackman1,7,8,9
1Canadian Centre for Psychedelic Science, Toronto, Ontario, Canada.
BJPsych open
|February 16, 2026
概括
这项研究研究了微剂量psilocybin用于主要抑郁障碍 (MDD). 结果将澄清其有效性,并为未来关于情绪障碍的迷幻疗法的研究提供信息.
科学领域:
- 神经科学是一个神经科学.
- 精神病学是一个精神病学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
背景情况:
- 大型抑郁症 (MDD) 是全球导致残疾的主要原因.
- 西对情绪障碍有很大的希望,对微剂量有兴趣.
- 有控制的试验还没有提供令人信服的证据证明微剂量有益.
研究的目的:
- 进行MDD微剂量psilocybin的II期双盲,安慰剂对照试验.
- 评估psilocybin微剂量的安全性,耐受性和初步抗抑郁作用.
- 在患有MDD的成年人中,将微剂量psilocybin与安慰剂进行比较.
主要方法:
- 40名患有MDD的成年人被随机分配给每周服用西 (2毫克) 或安慰剂,持续4周.
- 使用了部分交叉设计,并进行了额外的4周的开放标签psilocybin阶段.
- 主要终点:在4周和8周抑郁症症状的变化;次要措施包括情绪,幸福感和认知功能.
主要成果:
- 主要结局结果将在同行评审的期刊上发表,无论发现的规模或方向如何.
- 将介绍有关安全性,耐受性和初步抗抑郁作用的数据.
结论:
- 这些研究结果将指导未来对MDD的psilocybin微剂量研究,包括最佳剂量和效果大小.
- 这项研究将有助于讨论微值与值迷幻剂量以及改变知觉的治疗价值.
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