评估动脉狭窄的随机对照试验的脆弱性指数:一个系统的审查
Eva Liu1, Natalie Tilbury2, Amy Zhou2
1From the Division of Neurosurgery, Department of Surgery, University of Saskatchewan, Saskatoon, Sask. eva.liu@usask.ca.
随机对照试验 (RCT) 的脆弱性指数 (FI) 较低,比较 carotid endarterectomy (CEA) 和 carotid动脉支架 (CAS). 在所有研究中,随访损失都超过了FI,质疑试验结果的可靠性.
科学领域:
- 血管外科 血管外科
- 临床试验方法论 临床试验方法论
- 生物统计学 生物统计学
背景情况:
- 脆弱性指数 (FI) 量化了随机对照试验 (RCT) 的稳定性,其结果是二分化的.
- 在比较 carotid endarterectomy (CEA) 和 carotid 动脉支架 (CAS) 的研究之间存在结果的变化.
研究的目的:
- 探索FI作为CEA和CAS之间的试验结果变化的解释.
- 评估与CEA和CAS进行比较的RCT的可靠性.
主要方法:
- 对将CEA和CAS进行比较的RCT进行系统审查.
- 在MEDLINE,Embase和PubMed进行的搜索截至2024年4月.
- 包括具有统计学意义的结果和二分化的初级结果的RCT.
主要成果:
- 确定了11个涉及5296名患者的RCT (2640 CEA,2656 CAS).
- 十项研究支持CEA,一个研究支持CAS.
- 平均FI为11 (IQR 2-22);100%的研究的随访损失 (LTFU) 大于他们的FI.
结论:
- 少数结果事件可能会改变CEA与CAS试验中发现的统计学意义.
- 与FI相对较高的LTFU引发了对这些RCT结果可靠性的担忧.
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