脊柱内与脊柱外针解压,或它们的组合,对于腰椎椎间盘:三臂,随机,单盲受控试验的协议

科学领域:

• 综合医学是一个整体的医学.
• 最少侵入性手术的方法
• 脊椎解剖学 脊椎解剖学

背景情况:

• 针切术是一种传统的中医技术,用于腰椎间盘 (LDH) 的腰部疼痛.
• 目前,LDH中神经根压缩引起的根部症状的针切除疗法的疗效有限.
• 一种新的脊内针切除术减压技术针对脑膜脊髓带 (MVL) 来缓解神经压缩.

研究的目的:

• 评估和比较内针解压的临床疗效,外针解压的临床疗效,以及LDH的综合方法.
• 评估这些技术在缓解根部症状和改善腰部功能的有效性.
• 为LDH患者确定最佳的针切除术减压策略.

主要方法:

• 一个三臂,随机,单中心,单盲 (评估者盲) 控制试验.
• 210名符合条件的LDH患者 (20-85岁) 将随机分为三个组 (每组n=70):外脊椎,内脊椎或联合针刺术.
• 治疗将每周进行四周,主要结果 (通过VAS评估疼痛强度,通过JOA评估腰部功能) 将在基线,4周和8周进行评估.

主要成果:

• 主要结局包括视觉模拟尺度 (VAS) 疼痛的变化和日本整形医学协会 (JOA) 腰部功能的评分.
• 二次结果包括生活质量 (SF-36) 和不良事件,在8周后进行评估.
• 结果将提供有关三种治疗手臂相对有效性的数据.

结论:

• 这项研究将提供高质量的证据,证明LDH的新型脊内针切术技术的有效性.
• 结果将指导选择最有效的LDH.acupotomy减压策略.
• 这种新的技术可能为患有LDH引起的根性症状的患者提供更有效的最小侵入性选择.