在关节镜旋转袖口修复中全软与金属:一个多中心随机临床试验
Renhao Yang1, Qingsong Zhang2, Chengyu Zhuang1
1Department of Orthopedics, Sports Medicine Center, Shanghai Institute of Traumatology and Orthopedics, Ruijin Hospital, Shanghai Jiao Tong University School of Medicine, Shanghai, China.
International journal of surgery (London, England)
|February 19, 2026
概括
全拼接软 (ASSA) 提供与金属 (MA) 相比的安全性和有效性,用于经过12个月的关节镜旋转手套修复 (ARCR). ASSA 显示中期功能恢复和疼痛缓解的优势.
科学领域:
- 整形外科手术 整形外科手术
- 生物材料科学 生物材料科学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 旋转手套撕裂是常见的,需要有效的修复方法.
- 传统的金属 (MA) 是关节镜旋转手套修复 (ARCR) 的标准.
- 全拼接软 (ASSA) 提供了潜在的优势,如减少骨损失和更容易部署.
研究的目的:
- 为了比较ASSA与ARCR中的MA的安全性和有效性.
- 确定ASSA是否可以实现与MA相比的非劣质临床结果.
- 评估早期和中期的功能恢复和减少疼痛.
主要方法:
- 一个多中心随机对照试验,涉及87名旋转手套撕裂的患者.
- 患者被随机分配1:1到ARCR,使用ASSA或MA.
- 评估的临床结果包括Constant-Murley评分 (CMS),ASES评分,VAS疼痛和6周,3个月,6个月和12个月的运动范围.
主要成果:
- ASSA显示中期 (6个月) 功能恢复 (P=0.031) 和疼痛减轻 (P=0.005) 显著改善.
- 在ASES得分,12个月后的VAS疼痛或组之间的不良事件 (P > 0.05) 中没有发现显著差异.
- 无论是ASSA和MA组都在12个月后在CMS中表现出显著的改善,没有组间差异 (P=0.900);没有发生脱位.
结论:
- ASSA是一种安全有效的替代MA用于ARCR.
- 与MA相比,ASSA提供了优越的中期功能恢复和疼痛缓解.
- 在ARCR中使用ASSA的支持是可比的12个月疗效和改善的早期结果.
