使用16/18基因型鉴定进行HPV检测,用于正常细胞学女性的风险分层:来自中国的多中心前性队列研究
Jiangong Zhang1,2, Hong Wang2, Yin Liu2
1School of Life Sciences, Northwestern Polytechnical University, Xi'an, China.
Journal of clinical microbiology
|February 19, 2026
概括
高风险HPV实时PCR测定Hybribio 14 (HBRT-H14) 能够有效地检测正常细胞学的女性的宫癌前期. HPV 16/18 基因型鉴定有助于对2级或更严重 (CIN2+) 的宫内皮质瘤风险进行分层.
科学领域:
- 妇科 妇科 妇科 妇科
- 在瘤学瘤学.
- 分子诊断学 分子诊断学
背景情况:
- 宫癌查依赖于检测高风险的人类乳头瘤病毒 (HPV) 类型.
- 准确的HPV检测和风险分层对于管理正常细胞检测结果的女性至关重要.
研究的目的:
- 评估Hybribio 14高风险HPV实时PCR试验的临床性能和风险分层实用性,使用16/18基因型定型 (HBRT-H14).
- 评估HBRT-H14试验在正常细胞学 (NILM) 的女性中检测2级或更严重的宫内皮质瘤 (CIN2+) 的能力.
主要方法:
- 一项多中心前性研究招募了8401名年龄在30-64岁的女性,她们接受了NILM细胞学.
- 基线HPV测试使用HBRT-H14,HPV16/18阳性病例转诊进行大肠镜检查.
- 随访每年为期3年或直到CIN2+检测,分析了6,679名妇女的数据.
主要成果:
- 总体HPV阳性为11.4%,其中2.3%为HPV16/18阳性.
- 针对CIN2+的HPV阳性的3年敏感性和特异性分别为92.3%和89.6%.
- 三年累计CIN2+风险在HPV16/18阳性 (20.9%) 和其他HPV型阳性 (6.6%) 妇女中明显高于HPV阴性妇女 (0.1%).
结论:
- 在患有NILM细胞学的女性中,HBRT-H14在检测CIN2+方面表现出强大的临床性能.
- HPV 16/18 基因型鉴定有效地分层了 CIN2+ 风险,识别了需要结肠镜检查的女性.
- 这些发现支持将HBRT-H14与HPV 16/18基因型和细胞学分类整合到基于HPV的宫癌查计划中.
