老年患者无并发性胆固醇结石病:一个目标试验模拟观察和ERCP (CHOIcE) 的比较

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 临床医学 临床医学
• 医疗保健服务研究 医疗服务研究

背景情况:

• 对老年人无并发性胆固醇胆病的治疗有争议.
• 在老年人中,内镜逆行胆血管细胞造影 (ERCP) 具有更高的风险.
• 关于早期干预与观察的临床益处存在不确定性.

研究的目的:

• 模拟一个目标试验,比较早期ERCP与老年患者没有并发症的胆固醇胆病的观察.
• 评估早期ERCP对重大不良事件和死亡率的影响.
• 为这个弱势群体提供临床决策的信息.

主要方法:

• 使用TrinetX健康记录 (2015-2023) 的目标试验模拟.
• 包括75岁以上的患有发生性胆固醇胆病的患者.
• 倾向性得分匹配,将早期ERCP (60天内) 与观察进行比较.
• 主要结局:主要不良事件 (3年) 或所有原因死亡率 (12个月) 的组合.
• 调整了对等级结果的考克斯回归和获胜率分析.

主要成果:

• 分析了5856名匹配患者 (每组2928人).
• 早期ERCP和观察之间的复合结果没有显著差异 (aHR 1.13;95% CI,0.99-1.28).
• 胜利比率分析有利于观察 (0.71;95% CI,0.64-0.79).
• 敏感性分析显示,ERCP的重大不良事件较多.
• 各种原因的死亡率在各组之间没有显著差异.

结论:

• 早期ERCP与老年患者无并发性胆固醇胆病的改善结果无关.
• 调查结果支持在这个人口群体中选择性,"根据需要"的ERCP战略.
• 这项研究提供了针对老年人无并发性胆固醇胆病的常规早期干预的证据.