生物降解的聚合物与无聚合物超薄的sirolimus-eluting支架在复杂的皮肤冠状动脉干预中:从HOST-IDEA随机试验中对支架臂注册表的后期分析

科学领域:

• 心血管干预 心血管干预
• 医疗器械技术 医疗器械技术
• 临床结果研究研究

背景情况:

• 具有先进功能的第三代药物排泄支架 (DES) 越来越多地用于复杂的穿皮冠状动脉干预 (PCI).
• 在复杂的PCI中,无聚合物Coroflex ISAR西洛利木斯排泄支架 (SES) 和可生物降解聚合物Orsiro SES的比较性能尚未得到充分证实.
• 这项研究旨在基于PCI复杂性的两个DES平台之间的临床结果进行比较.

研究的目的:

• 在复杂的PCI中评估Orsiro SES与Coroflex ISAR SES相比的非劣势性.
• 评估PCI复杂性对两种支架类型的目标损伤失败 (TLF) 率的影响.
• 在接受这些高级DES治疗的患者中确定TLF的预测因子.

主要方法:

• 对HOST-IDEA试验的后期分析,涉及2013名随机分配给Coroflex ISAR SES或Orsiro SES的患者.
• 倾向性得分匹配用于平衡支架组之间的基线特征.
• 复杂的PCI被定义为包括多个支架/损伤,分叉PCI,长支架长度,左主PCI或严重化的标准. 一年后的TLF是主要的终点.

主要成果:

• 在匹配后,每个支架组中有546名患者. 复杂的PCI与较高的TLF率 (5.7%) 与非复杂的PCI (1.3%) 相比.
• 在复杂的PCI中,奥尔西罗SES表现出明显较低的TLF率 (2.4%),而Coroflex ISAR SES (8.9%) (HR,3.74;P=0.02).
• 在非复杂的PCI中,在支架组之间没有观察到TLF率的显著差异 (1.1%对1.6%;P=0.53),但注意到了显著的相互作用 (P=0.04). 科罗弗莱克斯ISAR SES和慢性病预测了TLF.

结论:

• 与Coroflex ISAR SES相比,Orsiro SES在复杂的皮肤穿透冠状动脉干预中提供了更优异的目标病变失败结果.
• 在非复杂的PCI场景中,两种支架类型之间没有观察到临床结果的显著差异.
• PCI复杂性是影响第三代药物排泄支架性能的关键因素.