多克塞局部产品的拉曼评估的皮肤药理动力学
Panagiota Zarmpi1, Dimitrios Tsikritsis2, Natalie A Belsey3
1University of Bath, Department of Life Sciences, Claverton Down, Bath BA2 7AY, UK; University of Surrey, School of Chemistry & Chemical Engineering, Guildford GU2 7XH, UK.
混焦拉曼光谱有效评估了猪皮肤中的局部多克西化的药理动力学. 该研究表明,乳与溶液的吸收-消除配置不同,突出了该技术.
科学领域:
- 药理动力学 药理动力学
- 药物运输 药物运输 药物运输
- 分析化学 分析化学
背景情况:
- 监管科学工具对于仿制药的可访问性至关重要.
- 同焦拉曼光谱法 (CRS) 是一种有前途的工具,用于皮肤药物药理动力学.
- 评估局部仿制药的性能需要强大的分析方法.
研究的目的:
- 为了比较两种多克塞平化局部 (参考和通用) 和使用CRS的实验室制成溶液的皮肤药理学.
- 评估CRS在区分药物吸收和排泄概况方面的能力.
- 展示一个背景信号去除策略,用于分析复杂的皮肤-辅助剂-药物相互作用.
主要方法:
- 使用ex vivo猪皮肤模型来研究药物吸收和清除.
- 应用了共聚焦拉曼光谱法,以在特定的皮肤深度 (5微米和25微米) 产生吸收-消除概况.
- 采用了一种新的背景信号去除策略来解决重叠的光谱特征和跟踪辅助物.
主要成果:
- 这两种局部奶油的吸收-消除概况与预期相似.
- 与奶油相比,实验室制造的溶液显示出明显不同的配置.
- 第一阶段消除率常数是从清除阶段的光谱数据中得出的.
结论:
- 合焦拉曼光谱,加上先进的信号处理,可以有效地区分局部配方的药物动力学特征.
- 开发的方法表明了评估复杂的通用局部产品和在生物矩阵中分析各种化学物种的潜力.
- 虽然没有为生物等价性提供动力,但该研究证实CRS是用于局部药物产品表征的有价值的监管科学工具.
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