分析方法开发用于同时估计化品中的酸,甲酸和氨胺,并对其进行验证
Vishnu Venkatesan1, Gayatri Sukumaran1, R Lakshmi Sundaram1
1Department of Pharmaceutical Chemistry, Faculty of Pharmacy, Sri Ramachandra Institute of Higher Education and Research (DU), Porur, Chennai, Tamil Nadu, 600116, India.
一种新的HPLC方法快速测量化品中的酸,甲酸和氨胺. 这种经过验证的技术为质量控制和产品开发提供了精确,经济的分析.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 化品科学 化品科学
背景情况:
- 化品配方通常含有多种活性成分,如酸,酸和氨胺.
- 准确有效量化这些成分对于产品质量和监管合规性至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一种新型,快速的高性能液体染色学 (HPLC) 方法,用于同时测量化品中的酸,甲酸和氨胺.
主要方法:
- 在C18柱上开发使用甲醇和0.1%的酸的梯度化方法.
- 根据国际协调委员会 (ICH) 标准验证方法,评估精度,特异性,线性,稳定性和系统适当性.
- 确定每个分析物的检测极限 (LOD) 和量化极限 (LOQ).
主要成果:
- 该方法在15分钟内实现了所有三种活性成分的分离和定量.
- 验证证明了出色的线性 (r2 > 0.99),精度 (%RSD < 2%),准确性 (98-102%的恢复) 和稳定性.
- 达到了低检测极限:0.06微克/毫升的酸,0.10微克/毫升的氨胺,和0.15微克/毫升的酸.
结论:
- 开发的HPLC方法是一种快速,精确和经济的工具,用于同时分析关键化品成分.
- 这种方法简化了质量控制,并支持化品行业高效的产品开发.
- 它为分析商业护肤产品中的活性成分提供了一个实用的解决方案.
更多相关视频
10:22Improved UPLC-UV Method for the Quantification of Vitamin C in Lettuce Varieties Lactuca sativa L. and Crop Wild Relatives Lactuca spp.
Published on: June 30, 2020
10:38Simultaneous Quantification of Selected Kynurenines Analyzed by Liquid Chromatography-Mass Spectrometry in Medium Collected from Cancer Cell Cultures
Published on: May 9, 2020
相关概念视频
Development of Analytical Methods
Data Validation
Key parameters for method validation include:
One-Compartment Open Model: Wagner-Nelson and Loo Riegelman Method for ka Estimation
On...
