北美产卵性同核病学研究:多部位,纵向,观察性研究的异常/孤立的快速眼动睡眠行为障碍的协议

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 临床神经学 临床神经学
• 睡眠医学 睡眠医学

背景情况:

• 孤立/异常性快速眼动睡眠行为障碍 (iRBD) 往往先于神经退行性疾病,如帕金森病 (PD),勒维体痴呆症 (DLB) 和多系统缩 (MSA).
• 对iRBD的临床试验受到挑战的阻碍,包括队列访问,不一致的评估和缺乏验证的生物标志物.
• 北美产卵性同核病变 (NAPS) 联盟成立,以解决这些障碍,并推进早期同核病变的临床试验.

研究的目的:

• 建立一个多站点的纵向观察性研究,以促进对iRBD患者的神经保护疗法的临床试验.
• 为研究早期同核蛋白病变创建一个具有良好特征的队列.
• 为了使能够开发的干预措施,延迟或防止iRBD的进展到明显的神经退行性疾病.

主要方法:

• 在9个北美学术中心招募了500多名iRBD患者和60名匹配的对照.
• 实施一个协调的协议,包括标准化的临床评估 (运动,认知,自主,精神,感觉,睡眠),诊断判断,生物标本收集,以及集中式多睡眠和神经成像分析.
• 每年进行评估,在表态转换后进行参与者更换,以确保对纵向分析的一致队列.

主要成果:

• 纳普斯联盟已经为一项大规模,多地点,纵向研究建立了框架.
• 已制定了一项协调协议,以在各参与中心标准化数据收集和分析.
• 该研究旨在为未来的临床试验创建一个强大的数据集.

结论:

• 纳普斯联盟正在为在iRBD群体中进行高效,强大的临床试验奠定基础.
• 通过统一评估和扩大地理范围,NAPS旨在为协核蛋白病变提供更早,更有效的治疗干预措施.
• 这一举措对于通过向前期阶段来推进神经退行性疾病的治疗至关重要.