手术技术:机器人与常规相比 拉巴镜胆囊切除术 在良性胆囊病:一个随机对照的,开放的,并行的,非劣势的,单中心试验 (STaRLING试验)

科学领域:

• 最少侵入性的手术
• 手术技术 手术技术
• 胃肠道手术 胃肠道手术

背景情况:

• 机器人手术 (RC) 正在获得胆囊切除的吸引力,但缺乏对腹腔镜胆囊切除 (LC) 的比较随机试验.
• 以前的审查表明RC和LC之间的结果类似,但需要有力的证据.
• 这项试验解决了与当前的护理标准相比,RC的安全性和有效性的证据需求.

研究的目的:

• 要确定机器人胆囊切除术 (RC) 是否与腹腔镜胆囊切除术 (LC) 不逊色.
• 评估RC与LC对良性胆囊疾病的安全性和患者结局.
• 为在胆囊切除术中采用机器人手术的临床采用提供证据.

主要方法:

• 一个前性,单中心,随机控制,并行,非劣势性试验,涉及276名患有良性胆囊疾病的成年患者.
• 随机分配患者进行机器人胆囊切除术 (RC) 或腹腔镜胆囊切除术 (LC).
• 主要终点:在30天内术后并发症的发生率和严重程度;次要终点:术后结果,医疗保健利用率,HR-QoL和成本效益.

主要成果:

• 该部分尚未提供,因为试验正在进行中.
• 将收集和分析术后并发症,术后结果和患者报告结果的数据.
• 这项研究将提供关于RC与LC相比较有效性和安全性的定量数据.

结论:

• 这是第一个随机对照试验,将机器人胆囊切除术 (RC) 与腹腔镜胆囊切除术 (LC) 进行比较.
• 该试验将提供关于RC的安全性和非劣势性的关键证据,为胆囊切除中的机器人手术的未来提供信息.
• 这些发现将指导对良性胆囊疾病的机器人手术的进展和临床采用.