第一个多中心的日本组织近距离导向脉冲场切除注册:程序安全性和中期结果

科学领域:

• 心脏病学 心脏病学
• 电子生理学 电子生理学
• 医疗器械 医疗器械

背景情况:

• 脉冲场切除 (PFA) 提供心肌选择性和心房动 (AF) 治疗的安全性.
• VARIPULSE导管 (变频循环环导管[VLCC]) 是PFA的一种新型装置,但实际数据有限.

研究的目的:

• 评估组织近距离指示 (TPI) 引导的PFA的程序特征,急性安全性和早期结果.
• 通过使用VLCC,根据结构化培训和标准化协议评估PFA的有效性.

主要方法:

• 在10个日本中心对387名肺静脉隔离 (PVI) 肺静脉隔离患者进行了回顾性分析.
• 以TPI为指导的PVI针对每静脉的多个应用,在TPI阴性部位进行额外的切除.
• 标准化的培训和工作流程强调了TPI指导和外套管理.

主要成果:

• 在93.0%的患者中实现了第一通PVI,在最小触摸后实现了完全PVI.
• 平均手术和PVI时间分别为89.7分钟和32.1分钟,光镜时间短 (3.0分钟).
• 低并发症率 (0.8%的血管并发症);没有中风,TIA或损伤. 没有心律失常的生存率在3个月后为94.1%,在6个月后为88.5%.

结论:

• 带有VLCC的TPI引导PFA在现实世界多中心环境中显示出高急性疗效和安全性.
• 结构化的培训和标准化的协议对于成功实施PFA至关重要.
• 有利的中期结果支持PFA作为AF的可行的治疗选择.