新辅助勃利祖马布加化学疗法治疗三阴性乳腺癌后的外科结局:随机对照,安慰剂控制的第三期研究KEYNOTE-522的结果

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 手术瘤学手术瘤学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 三阴性乳腺癌 (TNBC) 是一种具有有限向治疗的侵袭性亚型.
• 新辅助化疗是早期TNBC的标准治疗方法.
• 布罗利祖马布是一种免疫检查点抑制剂,已在TNBC中表现出有效性.

研究的目的:

• 评估新辅助剂布罗利祖马布加化疗对早期TNBC手术结果的影响.
• 评估新辅助治疗后手术程序的安全性和时间.
• 为了比较KEYNOTE-522研究中接受pembrolizumab和安慰剂的参与者之间的外科治疗结果.

主要方法:

• 在第三阶段KEYNOTE-522研究中对外科结果的前性评估.
• 随机选择早期TNBC的参与者接受新辅助 pembrolizumab/安慰剂加化疗.
• 在手术后30天内记录手术类型,时间,手术后节点状况和不良事件.

主要成果:

• 类似比例的参与者接受了乳房保护手术 (45.2%对45.6%) 和乳房切除术 (44.0%对42.6%).
• 在两组中,从新辅助治疗到手术的中位时间为1.2个月.
• 在 pembrolizumab 组中,病理完整结节反应的比率更高 (76.7% vs 69.9%).

结论:

• 加入化疗的新辅助药布罗利祖马布不会对早期TNBC的外科结果产生不利影响.
• 手术时间,类型和安全性没有受到 pembrolizumab 的添加的负面影响.
• 这项研究提供了证据,支持将pembrolizumab纳入TNBC的新辅助治疗.