一只子抗人类CD38抗体,用于消除daratumumab和isatuximab在免疫血液学测试中的干扰

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 血液学 血液学 血液学
• 输血医学 输血医学

背景情况:

• 在多发性骨髓瘤治疗中使用的治疗性抗CD38抗体 (达拉图穆马布,伊萨图西马布) 结合在红细胞 (红细胞) 上的CD38.
• 这种结合在间接抗球蛋白试验 (IAT) 中引起泛凝结,干扰了因贫血而需要输血的患者的必要输血前检测.
• 目前的方法,如滴二甲醇 (DTT),可以危及重要的红细胞抗原,需要更具体的解决方案.

研究的目的:

• 开发和评估一种新型试剂,用于在输血前测试中解决抗CD38抗体干扰.
• 为了确保新方法保持临床意义上的红细胞抗原的检测.

主要方法:

• 通过用hCD38-His.免疫子,开发一种复合子抗人类CD38 IgG单克隆抗体 (D2).
• 隔离和测序抗原特异性B细胞以获得抗体基因,然后进行克隆和表达.
• 用D2治疗红细胞以阻止治疗性抗CD38抗体结合,并评估IAT结果和抗原完整性.

主要成果:

• D2抗体特别结合CD38在红细胞上,并有效地阻止治疗性抗CD38抗体 (达拉图穆马布,伊萨图西马布) 的干扰.
• 在IAT中,D2的化在10分钟内消除了D2或ISA诱导的泛凝结.
• 最重要的是,D2保留了临床上显著的不规则抗体的检测,并且没有影响其他红细胞血型抗原.
• 疗效证实在48名患者的样本中,这些患者接受了达拉图穆马布或伊萨图西马布治疗.

结论:

• 新的D2试剂提供了一种稳定,易于使用的解决方案,用于在输血前测试中解决抗CD38抗体诱导的干扰.
• D2适用于输血实验室的常规应用,确保多发性骨髓瘤患者的准确兼容性测试.
• 这种方法克服了现有技术的局限性,提高了输血安全性.