艾米万他马布治疗复发性或转移性腺状囊性癌:第二阶段非随机临床试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 药理学 药理学是指药理学的学科.

背景情况:

• 腺性囊性癌 (ACC) 是一种罕见的唾液腺恶性瘤,对复发性或转移性疾病的系统治疗选择有限.
• 高复发率和远程失败需要新的治疗策略.

研究的目的:

• 评估艾米万塔马布,一种针对EGFR和MET的新型双特异性抗体,作为高级ACC的治疗方法.
• 评估复发/转移ACC的患者中amivantamab的疗效和安全性.

主要方法:

• 一个单臂,开放标签,第二期非随机临床试验 (NCT05074940) 招募了21名晚期ACC患者.
• 患者在疾病进展或不可接受的毒性之前接受静脉注射amivantamab.
• 主要终点是通过RECIST 1.1标准评估的最佳整体响应率 (ORR).

主要成果:

• 在18名可评估疗效的患者中,最佳ORR为5.6%,观察到一个部分反应.
• 在66.7%的患者中实现了疾病稳定,导致临床益处率为72.2%.
• 常见的与治疗相关的不良事件包括形皮炎,输液反应和疲劳;3名患者经历了3级TRAEs.

结论:

• 在患有晚期ACC的患者中,amivantamab的耐受性很好.
• 虽然ORR的主要终点没有达到,但amivantamab在大多数患者中显示出疾病稳定,这表明潜在的治疗活性.