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Updated: Feb 28, 2026
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Published on: February 22, 2019
低剂量铜子宫内装置的五年第三阶段有效性和安全性结果
Lori M Gawron1, Andrea H Roe, Anita L Nelson
1Department of Obstetrics and Gynecology, University of Utah School of Medicine, Salt Lake City, Utah; the Department of Obstetrics and Gynecology, University of Pennsylvania, Philadelphia, Pennsylvania; Essential Health Access, Los Angeles, California; the Department of Obstetrics and Gynecology, Indiana University, Indianapolis, Indiana; the Department of Obstetrics and Gynecology, Columbia University Irving Medical Center, New York, New York; and the Department of Gynecology and Obstetrics, Emory University, Atlanta, and Sebela Women's Health Inc., Roswell, Georgia.
这项研究表明,用尼醇构成的低剂量铜子宫内置器 (IUD) 在5年内是安全有效的. 避孕药的有效性仍然很高,因出血和疼痛而停止治疗的比例下降.
科学领域:
- 生殖健康 生殖健康
- 避孕药是一种避孕药,用于避孕.
- 医疗器械技术 医疗器械技术
背景情况:
- 开发了一种新型的尼丁醇框架,低剂量铜子宫内置器 (IUD).
- 临床试验.gov 标识符:NCT03633799.9.gov 临床试验.gov 标识符:NCT03633799.gov 临床试验.gov 临床试验.gov 临床试验.gov 临床试验.
研究的目的:
- 评估Cu 175 mm2 IUD的5年避孕疗效和安全性.
- 评估不良事件和停药率.
主要方法:
- 单臂第三阶段试验包括1620名年龄在17-45岁之间的参与者.
- 通过珍珠指数和生命表分析评估的避孕疗效.
- 随访时间延长至8年,分析了5年的数据.
主要成果:
- 累计的五年珍珠指数为1.02 (95% CI,0.68-1.47).
- 累积的5年寿命表怀孕率为4.1% (95% CI,2.8-6.0%).
- 由于出血/疼痛而停止治疗的比例从第一年8.7%下降到第五年1.9%;累计驱逐率为4.7%.
结论:
- 在5年内,Cu 175 mm2 IUD 证明了良好的有效性和安全性.
- 由于出血和疼痛,药物停用率低且不断下降,支持长期使用.
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