基于因克雷丁的糖尿病药物的肌肉骨不良事件:FAERS药监测研究
Meixuan Guo1, Si Chen2, Huqiang Dong3
1School of Integrative Medicine, Fujian University of Traditional Chinese Medicine, Fuzhou, 350122, Fujian, China.
像GLP-1RA和tirzepatide这样的因克雷丁疗法显示出早期肌肉骨风险,而DPP-4抑制剂则出现较晚的发病事件. 监测是这些糖尿病药物患者安全的关键.
科学领域:
- 药物监督 药物监督 药物监督
- 内分泌学 在内分泌学.
- 临床药理学 临床药理学
背景情况:
- 基于因克雷丁的疗法,包括类似葡萄糖的-1受体激动剂 (GLP-1RA),二乙酶-4抑制剂 (DPP-4is) 和蒂尔泽帕提德,是2型糖尿病 (T2DM) 的支柱.
- 与这些广泛使用的药物相关的肌肉骨不良事件 (AE) 尚未完全理解.
研究的目的:
- 通过使用现实世界的数据,调查和描述与基于隐素的疗法相关的肌肉骨和结缔组织疾病.
- 为了比较GLP-1RAs,DPP-4is和tirezepatide在肌肉骨上发生的副作用的安全性.
主要方法:
- 分析了来自FDA不良事件报告系统 (FAERS) 数据库 (Q1 2004-Q2 2024) 的15052份无重复报告.
- 不成比例分析 (ROR,PRR,EBGM,IC) 用于在首选术语 (PT) 层面检测安全信号.
- 使用累积曲线和韦布尔模型进行的时间到发病分析评估了事件时间.
主要成果:
- 在系统器官类 (SOC) 层面没有检测到任何重要的安全信号.
- GLP-1RA与背部疼痛,肌痛和部质量有关;蒂尔泽帕提德与肌肉缩和部质量有关.
- DPP-4 抑制剂 (西塔格利普丁,林格利普丁,阿洛格利普丁) 显示了骨关节炎,拉布多米解和关节炎的信号,与GLP-1 RAs和蒂尔泽帕提德 (≤30天) 相比,中位数发病时间更长 (55-132天).
结论:
- 与因克雷丁疗法相关的肌肉骨性副作用因药物类别而异,并表现出不同的发病模式.
- 早期监测对于GLP-1RA和tirezepatide至关重要,而对于DPP-4抑制剂建议进行后期监测,以确保患者的安全.
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