在局部晚期胃癌中,新辅助免疫化学疗法加提马尔法辛:一项前性临床试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫治疗是一种免疫疗法.
• 胃肠道癌症研究研究

背景情况:

• 局部发达的胃和胃食道结 (G / EGJ) 腺癌治疗通常涉及新辅助免疫化学疗法.
• 很大一部分患者从当前的新辅助策略中显示出有限的益处.
• 蒂马尔法辛是一种免疫调节性,可以增强抗瘤免疫力,降低治疗毒性.

研究的目的:

• 为了评估新辅助抗PD-1 (serplulimab) 加SOX (S-1和oxaliplatin) 与thymalfasin结合在G/EGJ腺癌患者中的疗效和安全性.
• 评估病理完整反应 (pCR) 作为主要终点.
• 探索二次终点,包括主要病理反应 (MPR),安全性,存活率和免疫系统变化.

主要方法:

• 一项前性II期临床试验招募了30名患有cStage III G/EGJ腺癌的患者 (18至75岁).
• 治疗包括三轮塞尔普鲁利马布加SOX,然后是9周的蒂马尔法辛和治愈性胃切除术.
• 使用流细胞计和外围血液单核细胞 (PBMCs) 的散装RNA测序来分析免疫反应.

主要成果:

• 病理完整反应 (pCR) 在30.0%的患者中实现,主要病理反应 (MPR) 在56.7%中实现.
• 在63.3%的患者中观察到节点下降阶段 (ypN0),其中80.0%的患者显示N阶段减少.
• 该疗法表现出可接受的安全性概况,具有可管理的不良事件和有希望的早期生存数据.

结论:

• 结合塞普鲁利马布,SOX和蒂马尔法辛的新辅助疗法在III期G/EGJ腺癌中产生了令人鼓舞的病理反应和显著的结节清除.
• 免疫分析表明,蒂马尔法辛可能调节全身抗瘤免疫力,有可能提高治疗疗效,同时减轻毒性.
• 这些发现支持在更大规模的随机临床试验中进一步调查,以确认这种组合治疗的益处.