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Updated: Feb 28, 2026

Hybrid PET/MRI Imaging of Alzheimer's Disease Based on 18F-AV-1451
Published on: April 18, 2025
针对阿尔茨海默病的KCHO-1的II期临床试验:多中心,随机,双盲,多剂量,安慰剂试验的研究方案
Joonyoung Shin1, Tae Seong Jeong2,3, Ho Seok Jung2,3
1Institute for Global Rare Disease Network, Professional Graduate School of Korean Medicine, Wonkwang University, Iksan, 54538, Republic of Korea.
这项研究研究KCHO-1,一种草本提取物,以找到阿尔茨海默氏症的最佳剂量.
科学领域:
- 神经科学和药理学 神经科学和药理学
- 临床试验研究 临床试验研究
背景情况:
- 阿尔茨海默病 (AD) 是一种进展性神经退行性疾病,导致痴呆,影响认知功能和日常生活.
- 草本提取物KCHO-1具有抗炎和神经保护性质,显示出神经退行性疾病治疗的潜力.
- 这项研究方案旨在确定AD治疗的最佳KCHO-1剂量.
研究的目的:
- 为了确定KCHO-1治疗阿尔茨海默病的理想剂量.
- 验证KCHO-1在缓解AD患者功能衰退方面的安全性和有效性.
主要方法:
- 一项II期,多中心,三臂随机对照研究,涉及60名阿尔茨海默病患者.
- 参与者被随机分配,接受标准治疗1.6g KCHO-1,2.4g KCHO-1,或安慰剂.
- 主要结局:ADAS-K-cog;次要结局:K-MMSE,K-IADL,NPI-Q,CDR,GDS,KQOL-AD,R-MBPC,S-GDpS. 这三种结局均为主要结局. 有记录的不良事件.
主要成果:
- 将收集和分析初级和二级结局数据,以评估KCHO-1的疗效.
- 严重和整体不良事件的频率将被记录下来,以评估安全性.
- 该研究已在KCT0008433注册,并得到了相关机构审查委员会和MFDS的批准.
结论:
- 这项研究旨在为KCHO-1在阿尔茨海默病的治疗应用提供基础.
- 确定最佳剂量和验证安全性和有效性是关键目标.
- 结果将为未来的临床策略提供信息,用于管理KCHO-1的AD.
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