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Updated: Feb 28, 2026
14:54
A Controlled Mouse Model for Neonatal Polymicrobial Sepsis
Published on: January 27, 2019
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在早产婴儿 (PRESAFE) 中安全减少抗生素的前素:随机对照试验的研究协议,同时进行观察性研究
Charlotte M Nusman1,2, H Rob Taal3, Daniel C Vijlbrief4
1Department of Neonatology, Emma Children's Hospital, Amsterdam University Medical Centres, Amsterdam, the Netherlands. c.m.nusman@amsterdamumc.nl.
Trials
|February 26, 2026
概括
这项研究调查了使用普雷塞普辛生物标志物是否可以安全地减少早产婴儿的抗生素使用,这些婴儿有早期发病新生儿败血症 (EOS) 的风险. 该PRESAFE试验旨在降低不必要的抗生素暴露,同时保持安全.
科学领域:
- 新生儿医学 新生儿医学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 生物标志物研究 生物标志物研究
背景情况:
- 在早产婴儿 (<32周妊娠期) 中早期发病的新生儿败血症 (EOS) 诊断具有挑战性,导致超过80%的婴儿接受经验性抗生素治疗.
- 高水平的不必要的抗生素暴露会导致显著的短期和长期并发症.
- 前素 (可溶性CD14亚型) 显示出作为指导抗生素决策的生物标志物的潜力.
研究的目的:
- 评估以普塞普辛为指导的策略是否可以安全地减少对早产婴儿的抗生素给药,这些婴儿有EOS的风险.
- 评估前素的诊断准确性,以在这个脆弱人群中识别EOS.
主要方法:
- 一个多中心随机对照试验 (PRESAFE) 和并发观察性研究.
- 在带血液或妊娠32周以下婴儿的初始血液抽取中测量的前素水平.
- 中等风险的婴儿随机分配到普塞普辛导向臂 (抗生素≥645ppg/ml) 或标准护理臂;观察到高/低风险的婴儿.
主要成果:
- 对RCT的共同初级结局:培养证明EOS的非劣势性和减少不必要的抗生素的优势性.
- 观察性研究的主要结果:EOS的普雷塞普辛的诊断准确性.
- 随机试验试验的样本大小:900名患者.
结论:
- 随机试验将提供关于使用普雷塞普辛的安全性和有效性的证据,以减少在早产婴儿中怀疑EOS的抗生素使用.
- 这项观察性研究将提高对普雷塞普辛在更广泛的早产婴儿诊断准确性的理解.
