通过磁场缓解化疗诱导的外周神经病变的疼痛的随机对照试验:SMILE研究
Emi Kubo1, Eriko Satomi2, Toru Mukohara3
1Department of Palliative Medicine, National Cancer Center Hospital East, Kashiwa 277-8577, Japan.
Cancers
|February 27, 2026
概括
这项研究发现,AT-04装置没有显著减少化疗诱导的周围神经病变 (CIPN) 的疼痛. 然而,它确实改善了运动功能,特别是在化疗后一年以上的患者中.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 在瘤学瘤学.
- 生物医学工程 生物医学工程
背景情况:
- 化疗诱导的周围神经病变 (CIPN) 是常见癌症治疗的削弱副作用.
- 目前的治疗方法,如杜洛西丁,有效性和耐受性有限.
- 对于持续的CIPN,需要新的非药物干预措施.
研究的目的:
- 评估AT-04交替磁场装置对持久性CIPN的有效性和安全性.
- 评估AT-04对CIPN患者疼痛,刺痛,麻木和运动/自主功能的影响.
主要方法:
- 一个随机的,双盲的,假控制的,多中心的II期研究.
- 28名患有CIPN的患者 (持续时间≥12周,疼痛NRS≥4) 被随机分配到AT-04或假装设备使用 (12周每天两次).
- 主要终点:第85天疼痛NRS的变化. 二级终点:感觉/运动/自主功能,安全.
主要成果:
- 在AT-04和假装组之间减少疼痛没有显著差异 (p=0.36).
- 在29日 (p=0.035) 和57日 (p<0.01) 的AT-04时,CIPN20运动分数显著改善 (p=0.035).
- 在化疗后1年以上的患者中观察到较大的运动改善 (p<0.01到p=0.049). 没有与治疗相关的不良事件.
结论:
- AT-04在改善CIPN患者的运动功能方面表现出有效性,特别是那些患有长期症状的患者.
- 该设备显示出作为CIPN.的非药物治疗选择的潜力.
- 需要进行更大规模的试验来证实这些发现,并探索更广泛的应用.
