在结肠直肠解剖后,基于酸盐的血清增强剂 (SEAL-G/SEAL-G MIST) 的长期安全性和有效性:多中心,比较和回顾性队列研究

科学领域:

• 结肠直肠手术 结肠直肠手术
• 手术创新 在外科创新.
• 生物材料在医学中的应用

背景情况:

• 截面泄漏 (AL) 是结直肠外科手术的一个重要并发症,发病率为3-19%,死亡率高达39%.
• 以酸盐为基础的密封剂 (SEAL-G/SEAL-G MIST) 用于道强化,先前的研究确定了短期的安全性和可行性.
• 这项研究评估了在结直肠手术中使用这些密封剂的长期结果.

研究的目的:

• 为了评估长期并发症 (粘附,狭窄,狭窄,阻塞) 的发生率,在结直肠缩后1年,用酸盐基密封剂加强结直肠缩.
• 为了评估手术后1-4年间的并发症和30天的解剖漏率.
• 确认与标准技术相比,基于酸盐的密封剂在长期并发症方面没有劣势.

主要方法:

• 一项多中心,回顾性,比较性研究,涉及79名接受SEAL-G/SEAL-G MIST治疗的患者和86名对照患者.
• 从以色列和意大利的三个中心在2021年至2023年间收集的数据.
• 使用法林顿-曼宁方法评估了非劣质性,其差额为0.10.

主要成果:

• 治疗组的平均随访时间为3.3年,对照组为3.4年.
• 一年后的长期并发症低且可比:治疗组的1.27%,对照组的2.33% (p=0.0048),证实非劣势.
• 与对照组相比,密封剂组的30天的解剖学泄漏率显着较低 (1.27%),而对照组的所有泄漏都是亚临床的 (5.68%).

结论:

• 用酸盐基密封剂进行血清增强不会在结肠直肠解体后引发与设备相关的长期并发症.
• 这些密封剂的有利的短期安全概况延伸到手术后2-4年.
• 这些发现支持基于酸盐的密封剂的安全性和有效性,作为阻断和减轻道泄漏的辅助剂.