在CEA阳性固体瘤中通过腹膜内或静脉输液对低氧反应CEA向的CAR-T细胞:一阶段1试验试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 免疫疗法是一种免疫疗法.
• 细胞疗法细胞疗法

背景情况:

• 化学抗原受体 (CAR) T细胞疗法在治疗固体瘤方面面临着挑战.
• 癌胚抗原 (CEA) 是一种向抗原,在各种固体瘤中表达.

研究的目的:

• 为了评估PC13的安全性和有效性,PC13是一种低氧反应的,CEA向的CAR T细胞疗法.
• 评估PC13在患有晚期,严重预治疗的CEA阳性固体瘤的患者中.

主要方法:

• 第1期,开放标签,剂量升级和扩展研究 (NCT05396300).
• 43名参与者通过腹腔内 (I.P.) 接受了PC13. 或静脉注射 (I.V.) 输液.输液.这是一个很好的方法.
• 主要终点:安全性;次要终点:疗效,药理动力学,药理动力学.

主要成果:

• 观察到可管理的毒性,符合预定义的安全终点.
• 疾病控制率: 82.4% (I.P.) 在 和68.0% (I.V. 和68.0%). ) 的情况.
• 目标响应率 (ORR):23.5% (I.P.) 的时间. 和8.0% (通过静脉注射). ),在特定子组的比率更高.

结论:

• PC13在CEA阳性固体瘤中表现出可控的毒性和有希望的疗效.
• 这些结果支持在这个患者群体中进一步调查PC13.
• 对低氧反应的CAR T细胞疗法显示出对固体瘤治疗的潜力.