针与耳部针相结合,用于干眼:为多中心随机对照试验的SPIRIT指导协议
Zhuoyi Li1, Yika Mou1, Shiyun Sun1
1The Third School of Clinical Medicine (School of Rehabilitation Medicine), Zhejiang Chinese Medical University, Hangzhou, Zhejiang, China.
Frontiers in medicine
|March 2, 2026
概括
这项研究评估了针和耳部针治疗干眼疾病 (DED),将其与标准眼滴相比较. 结果表明,对DED症状和相关的睡眠和情绪改善有潜在的益处.
科学领域:
- 眼科医生 眼科 眼科
- 综合医学是一个整体的医学.
- 临床研究 临床研究
背景情况:
- 干眼病 (DED) 是一种慢性眼表面疾病,引起不适和视力损伤.
- DED会对患者的睡眠质量,心理健康和整体心理健康产生负面影响.
- 目前的治疗方法,如氨酸眼滴,提供症状缓解,但可能无法解决潜在的机制或相关的生活质量问题.
研究的目的:
- 评估针与耳部针联合治疗DED的疗效和安全性.
- 为了比较这种联合疗法的效果与0.1%的氨酸眼滴.
- 评估干预对眼睛表面参数,睡眠质量和情绪的影响.
主要方法:
- 一个多中心,单盲随机对照试验,涉及126名成人DED患者.
- 干预组:8周的针加耳压针治疗.
- 对照组:8周服用0.1%的氨酸眼滴,随后进行8周的随访期.
主要成果:
- 主要结局指标是从基线到第8周的眼睛表面疾病指数 (OSDI) 得分的变化.
- 二次结果包括膜稳定性 (BUT),眼睛表面染色 (CFS),眼半径高度 (TMH),梅博姆腺功能,以及对睡眠 (PSQI) 和情绪 (SDS,SAS) 的验证问卷.
- 主要效应将使用线性混合效应模型来估计,以确定OSDI分数中调整后的组间平均差异.
结论:
- 这项试验旨在确定针和耳压针是否与标准护理相比,为DED提供优越或补充的治疗方法.
- 这项研究将提供关于非药物干预措施的潜力,不仅可以改善眼睛表面的健康,还可以改善DED患者的生活质量.
- 调查结果将有助于基于证据的建议,用于管理DED及其相关的系统影响.
