控制释放配方Budesonide的开放标签随机对照试验在印度蛋白尿性IgA脏病患者中进行
Pradeep Das1, Arpita Ray Chaudhury1, Saugat Dasgupta1
1Department of Nephrology, Institute of Postgraduate Medical Education and Research (IPGMER), Kolkata, West Bengal, India.
口服控制释放布德索尼德在减少蛋白尿和改善印度患者IgA脏病 (IgAN) 的功能方面表现出显著的有效性. 这种治疗被发现是安全和有效的IGAN管理.
科学领域:
- 腎臟病學 (nephrology) 是一種醫學專業.
- 免疫学 免疫学 免疫学
- 胃肠病学 胃肠病学
背景情况:
- 印度的IgA病 (IgAN) 呈现为早期发病和迅速进展到衰竭.
- 安全的免疫抑制对于改善Igan患者的治疗结果至关重要.
- 口服向释放布德索尼德在西方研究中对IGAN管理表现有前途.
研究的目的:
- 评估口服控制释放布德索尼德制剂在被诊断患有IgA脏病的印度患者中的安全性和有效性.
- 评估布松胺对蛋白尿和估计膜过率 (eGFR) 的影响.
主要方法:
- 一个单中心,开放标签,随机对照试验在印度东部进行.
- 纳入了活检证明Igan,蛋白尿 >1g和eGFR >45mL/min/1.73m2的成年患者.
- 53名患者被随机分配,接受标准护理 (SOC),每天服用18毫克布德索尼德或不服用布德索尼德,持续9个月.
主要成果:
- 与对照组相比,布索尼德组的平均24小时蛋白尿量 (P < 0.001) 显著降低.
- 平均eGFR在布索尼德手臂显著改善 (P < 0.001) 与仅使用SOC手臂相比.
- 在干预组和对照组中,治疗出现的不良事件发生的发生率相似.
结论:
- 口服控制释放布德索尼德是一种安全有效的疾病特异性疗法,用于印度患者IgA脏病.
- 布德索尼德在这个人群中为管理IGAN提供了一个有前途的治疗选择.
- 这项研究支持在印度改善Igan患者结局时使用布索尼德.
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