客观,同一天的SCS试验与ECAP控制的闭环疗法:响应的深度从试验到12个月保持不变

科学领域:

• 神经调节是一种神经调节.
• 疼痛管理 疼痛管理
• 医疗器械技术 医疗器械技术

背景情况:

• 传统的脊髓刺激 (SCS) 试验涉及长时间的持续时间,增加了感染和迁移等风险.
• 最佳的SCS试验持续时间仍未确定,对高风险患者建议进行较短的试验.
• 唤起的复合动能 (ECAP) 控制的闭环 (CL) SCS提供了神经激活的实时客观评估.

研究的目的:

• 用ECAP控制的CL-SCS.评估同一天SCS试验的长期疗效和安全性.
• 为了评估临床结果和神经指标,在植入后12个月内进行0日试验.

主要方法:

• 满足0日响应标准的15名患者接受了同一天的ECAP控制的CL-SCS试验.
• 结果和基于ECAP的神经指标在基线,3个月和12个月被评估.
• 在试验程序的同一天 (第0天) 删除了.

主要成果:

• 所有15名患者 (100%) 成功完成了0日试验,其中13人进行了永久植入.
• 12个月后,高响应率 (≥50%的疼痛减少) 维持在81.8-92.3%之间,疼痛显著减少 (79.6%).
• ECAP指标证实了稳定,治疗性神经激活,大多数患者报告了整体健康质量领域的改善.

结论:

• 与ECAP控制的CL-SCS同日试验显示了长期的临床益处和高患者满意度,长达12个月.
• 这种方法简化了SCS查,可能减少与长期试验相关的风险和患者负担.
• 对治疗的客观确认支持了对合适患者进行当天试验的安全性和有效性.