在先进或复发的dMMR子宫内膜癌中使用多斯塔利马布加化疗的现实世界:法国一项全国性队列研究
Allison Singier1, Stéphane Vignot2, David Desplas3
1EPI-PHARE, Epidemiology of Health Products (French National Agency for the Safety of Medicines and Health Products, and French National Health Insurance), 143-147 Boulevard Anatole France, 93285, Saint-Denis Cedex, France. allison.singier@inserm.fr.
这项研究发现,与临床试验相比,在晚期子宫内膜癌患者中,在现实世界中使用delarlimab加上化疗显示出较不有利的生存结果. 然而,安全性概况仍然可比,为常规临床实践提供了宝贵的见解.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 免疫治疗是一种免疫疗法.
- 现实世界的证据.
背景情况:
- 作为PD-1抑制剂的多斯塔利马布已被批准用于不匹配修复缺陷/微卫星不稳定性高 (dMMR/MSI-H) 的子宫内膜癌.
- 第三阶段RUBY试验支持其与化疗一起使用,导致扩大批准.
- 在常规临床实践中,对于delarlimab加化学疗法存在有限的现实数据.
研究的目的:
- 描述患者的特征,生存和安全结果.
- 在现实环境中对先进或复发的子宫内膜癌进行评估.
主要方法:
- 使用法国国家健康数据系统 (SNDS) 来获取患者数据.
- 包括通过早期获取计划接受达尔利马布的患者.
- 使用Kaplan-Meier方法估计的整体存活率 (OS),停止治疗的时间 (TTD) 和现实世界无进展存活率 (rwPFS).
主要成果:
- 包括644名患有dMMR/MSI-H子宫内膜癌的患者,年龄中位数为71岁,大多数患有转移性疾病.
- 没有达到中位数的OS;一年的OS概率为72.8%.
- 平均TTD和rwPFS分别为8.6个月和9.7个月. 血液和消化不良事件是最常见的.
结论:
- 这个现实世界中的队列比RUBY试验人群年龄更大,病情更为共同,病情更为发达.
- 在这个现实世界的环境中,生存结果不太有利.
- 达尔利马布加化疗的安全性概况与临床试验数据相比较.
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