部分覆盖或未覆盖的金属支架在恶性不可切除的远部胆道阻塞 (METARSI) 的疗效:随机多中心试验

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 在瘤学瘤学.
• 干预性内镜检查是干预性的内镜检查.

背景情况:

• 在不可切除的恶性偏远胆道狭窄 (DBS) 中,为胆道排水选择最佳的自我扩展性支架 (SEMS) 仍在争论中.
• 内镜逆行胆血管细胞造影 (ERCP) 是一种常见的胆管减压手术.
• 将部分覆盖 (PC-SEMS) 和未覆盖 (U-SEMS) 支架进行比较对于患者管理至关重要.

研究的目的:

• 为了比较PC-SEMS和U-SEMS之间的支架功能障碍,患者存活率和不良事件,患者有不可切除的DBS.
• 评估不同类型的SEMS在息性胆汁排水中的有效性和安全性.

主要方法:

• 一个前性的,多中心的,随机对照试验,涉及患有DBS的成年患者.
• 患者被随机分配,接受PC-SEMS或U-SEMS.
• 结果包括支架通透性,患者存活率,支架功能障碍和与程序相关的并发症,使用治疗意图和每条协议原则进行分析.

主要成果:

• 在PC-SEMS (11%) 和U-SEMS (14%) (P = 0.70) 之间,整体支架功能障碍是可比的.
• 患者存活时间 (108天与100天) 没有显著差异.
• 与U-SEMS (2%) 相比,PC-SEMS (7%) 发现了与更高的程序相关并发症的趋势,尽管在统计学上并不显著.

结论:

• 在不可切除的DBS中,PC-SEMS和U-SEMS显示了可比的透透率,存活率和支架功能障碍率.
• 很少观察到瘤内生长,PC-SEMS在这个生存时间有限的患者群体中没有显示出穿透性优势.
• 需要进一步的研究来探索PC-SEMS在预后较长的患者群体中的潜在益处.