大血管封闭的内血管治疗前的头向下位置:临床试验设计

科学领域:

• 神经学 神经学
• 干预神经病学 干预神经病学
• 脑卒中医学 脑卒中医学

背景情况:

• 低头姿势 (HDP) 在急性缺血性中风中显示出潜在的益处.
• 虽然-20°HDP对于大动脉动脉样硬化是安全的和可行的,但在急性大血管封闭 (LVO) 中,其在内血管治疗 (EVT) 之前的疗效尚不清楚.

研究的目的:

• 在计划EVT之前,研究 -20° HDP在急性LVO中风患者的疗效和安全性.

主要方法:

• HOPES5试验是一个前性,随机化,开放标签,盲目的终点,多中心研究.
• 患有LVO的患者被随机分为1:1到-20°HDP或平面 (0°) 头部位置在EVT前.
• 主要结局是早期的神经改善 (在EVT后24小时内NIHSS得分下降≥4).

主要成果:

• 该研究旨在招募210名患者 (每组105名).
• 假设HDP组早期神经改善的绝对增加率为20% (至51%).
• 所有结果都将经过盲目的评估和治疗意图分析.

结论:

• HOPES5试验将提供初步证据,证明HDP在急性LVO中风患者在EVT之前的影响.
• 这项研究解决了关于中风干预中术前定位的关键知识差距.