131I-LNTH-1095 放射性干疗法加上恩扎胺与单独的恩扎胺在患有PSMA急性转移性割抵抗性前列腺癌的男性中:一项2期研究
Evan Y Yu1, Vivek Narayan2, Giuseppe Esposito3
1University of Washington and Fred Hutchinson Cancer Research Center Seattle, WA United States.
概括
该ARROW研究发现,将131I-LNTH-1095放射性连体疗法与恩扎胺结合起来,在转移性割抵抗性前列腺癌患者中显著改善了前列腺特异抗原 (PSA) 反应. 然而,组合疗法导致更频繁的严重副作用,特别是血液毒性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 放射性药物疗法是一种放射性药物疗法.
- 前列腺癌研究 研究前列腺癌
背景情况:
- 转移性割抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 仍然是一个重大的临床挑战.
- 之前使用阿比拉治疗的治疗可能会导致疾病的进展.
- 前列腺特异性膜抗原 (PSMA) 是mCRPC治疗的验证标.
研究的目的:
- 为了评估131I-LNTH-1095的疗效和安全性,PSMA向的放射性干疗法,与恩扎胺结合使用.
- 为了评估mCRPC患者在阿比拉治疗后进展的结果.
主要方法:
- 第二阶段,随机对照试验 (ARROW研究) 涉及120名mCRPC患者.
- 患者接受了131I-LNTH-1095加酶胺或单独的酶胺.
- 主要终点是前列腺特异性抗原50% (PSA50) 反应;次要终点包括放射性无进展生存率 (rPFS),总体反应率 (ORR),总体生存率 (OS) 和安全.
主要成果:
- 与131I-LNTH-1095加酶胺 (62.9%) 相比,单独使用酶胺 (31.3%) (P=.003) 观察到显著更高的PSA50反应率.
- 组合治疗组的中位数rPFS为14.0个月,单疗治疗组为11.5个月 (P=.10).
- 治疗发生的≥3级不良事件在组合组中更频繁 (65.8%vs41.0%),特别是疲劳,恶心,血小板减少和食欲下降.
结论:
- 131I-LNTH-1095与恩扎胺结合,在mCRPC患者的PSA50反应中显示出统计学上显著的改善.
- 组合疗法显示严重不良事件的发生率更高,特别是血液毒性.
- 对PSMA向的放射性干治疗组合进行进一步的研究是有必要的.
