新辅助化疗与局部晚期结肠癌患者的前置手术:一项随机临床试验

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 临床试验 临床试验
• 手术瘤学手术瘤学

背景情况:

• 局部晚期结肠癌具有很高的复发风险.
• 新辅助化疗是一种潜在的治疗方法,可以改善治疗结果.
• 结肠癌中新辅助化疗的III期试验证据有限.

研究的目的:

• 为了评估新辅助化疗是否能改善无病生存率 (DFS),而不是前期手术.
• 为了比较新辅助化疗后的手术与前期手术后的辅助化疗.

主要方法:

• 一个随机的,开放的,III期临床试验,涉及250名患者.
• 患者被分配到前期手术或neoadjuvant capecitabine和oxaliplatin,然后进行手术.
• 无病生存 (DFS) 是主要终点,随访时间长达3年.

主要成果:

• 3年后,DFS在前置手术手臂为87%,在新辅助手臂为83% (P=.36).
• 新辅助化疗是可行的,安全的,并实现了瘤下降阶段.
• 在新辅助剂组中,观察到对辅助化学疗法的需求减少 (59%与73%相比).

结论:

• 与局部晚期结肠癌的前期手术相比,新辅助化疗没有改善DFS.
• 这项研究表明新辅助化疗的可行性,安全性和降级效益.
• 关于不匹配修复 (MMR) 状态的探索性发现表明个性化治疗策略的潜力.