用H1-coil治疗抑郁症的加速TMS:一个多站点,随机的非劣势试验

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 精神病学是一个精神病学.
• 医疗技术 医疗技术 医学技术

背景情况:

• 使用H1线圈进行的跨磁刺激 (TMS) 已获得FDA对主要抑郁障碍 (MDD) 的批准.
• 标准的TMS协议包括6周的每日会议.
• 加快的TMS协议旨在通过增加会话频率来缩短治疗时间.

研究的目的:

• 为了比较加快间歇性甲基突破刺激 (ACC-iTBS) 协议与标准高频 (SOC-HF) H1线圈TMS协议的有效性和安全性.
• 为了确定ACC-iTBS在治疗中度至重度MDD的成年人中是否与SOC-HF不劣.
• 评估两种方案之间的症状减缓,缓解率,焦虑程度和不良事件的差异.

主要方法:

• 一个多站点的,随机的,盲目的非劣等性试验,涉及104名中度至重度MDD的成年人.
• 参与者被随机分配到ACC-iTBS (6天每天5次,然后每周每天2次) 或SOC-HF (每天一次,然后每周两次).
• 主要终点是第6周HDRS-21得分的变化;次要结果包括反应,缓解和焦虑.

主要成果:

• 两组ACC-iTBS和SOC-HF在第6周的HDRS-21得分均显著改善,两组之间没有显著差异.
• ACC-iTBS在第2周的症状减轻速度更快,缓解时间更短 (21 vs. 28天).
• 在第六周的反应和缓解率在两组都很高 (ACC-iTBS: 87.8%/78.0%;SOC-HF: 87.5%/87.5%). 有关ACC-iTBS的不良事件更为频繁.

结论:

• 使用H1线圈的ACC-iTBS是一种安全有效的替代标准HF H1线圈TMS用于MDD治疗.
• 加快方案是时间效率高,提供可比的临床结果和更快的缓解.
• ACC-iTBS为寻求加速TMS治疗重大抑郁障碍的患者提供了一个耐受良好的选择.