用于肌肉炎研究的标准化互操作数据收集:开发关于肌肉炎结果测量的共同数据元素的专家共识
Didem Saygin1, Matthew Diller2, Varsha Surampudi3
1Rush University Medical Center, Chicago, IL, USA.
Arthritis care & research
|March 6, 2026
概括
这项研究创建了第一个肌肉炎特定的共同数据元素 (CDE),以标准化用于肌肉炎研究的数据收集. 这些新的CDE将改善数据共享,加快对肌肉炎患者的临床研究和治疗试验.
科学领域:
- 类风湿病学 类风湿病学
- 数据科学数据科学数据科学
- 临床信息学 临床信息学
背景情况:
- 验证的肌肉炎结果测量正在推进,但跨注册表的数据标准化仍然是一个挑战.
- 美国国立卫生研究院 (NIH) 共同数据元素 (CDE) 存储库旨在标准化数据,但缺乏足够的肌炎特异性CDE.
- 采用了新的数据科学策略来开发基本肌炎结局测量CDE.
研究的目的:
- 开发标准化,可计算的常用数据元素 (CDE) 用于肌肉炎结果测量.
- 解决肌肉炎登记册数据标准化中的严重缺陷.
- 为了促进可互操作的数据收集和共享用于肌炎研究.
主要方法:
- 检查了来自肌炎注册表的数据字典,以了解当前的结果. 测量捕获.
- 利用链接数据建模语言 (LinkML) 来创建可计算的CDE.
- 召集国际专家小组,使用Delphi和修改名义组技术,就CDE达成共识.
主要成果:
- 建立了CDE创建的工作流程,为27种肌炎形式创建了852个新的CDE.
- 达成对10个肌肉炎核心活动措施 (CSM) 的CDE的普遍协议.
- 优先考虑并开发了额外措施的CDE,包括响应标准,损伤,物理功能和PROMIS仪器.
结论:
- 通过整合临床和数据科学专业知识,开发了第一个肌肉炎特异性的CDE.
- 这些CDE将加速可互操作的肌炎临床研究和治疗试验.
- 已建立的工作流可以应用于开发其他自身免疫性疾病的CDE.
