在基于水凝的隐形眼镜中使用光谱方法同时量化lifitegrast和rebamipide

科学领域:

• 分析化学 分析化学
• 制药科学 制药科学
• 材料科学 材料科学 材料科学

背景情况:

• 干眼病 (DED) 治疗面临的挑战是眼部药物生物可用性.
• 释放药物的隐形眼镜可以提供持续的输送,但缺乏对Lifitegrast (LIF) 和Rebamipide (REB) 的同时定量方法的验证.

研究的目的:

• 开发和验证一种具有成本效益的紫外光谱光度测量方法,用于在水凝隐形眼镜中同时量化LIF和REB.
• 建立一个可靠的分析工具,用于眼部药物输送研究.

主要方法:

• 利用Vierordt的同时方程方法在甲醇和模拟的眼液中进行量化.
• 根据ICH Q2 (R1) 准则验证了该方法.
• 通过自由基聚合和评估药物含量,浸出和体外释放,准备的含药液凝隐形眼镜.

主要成果:

• 实现了优异的线性 (R2=0.9999) 高精度 (99.9-100.5%回收) 和精度 (RSD <1.5%).
• 从水凝透镜中证明了LIF (完成5小时) 和REB (完成7小时) 的持续体外释放.
• 每个镜头的量化平均药物负载:19967±0.38μg LIF和80.08±0.17μg REB.

结论:

• 一种经过验证的紫外光谱光度法使得治疗性隐形眼镜的LIF和REB可同时估计.
• 该方法的简单性和可靠性促进了DED治疗的质量控制和配方开发.
• 这种分析方法支持持续眼部药物输送系统的进步.