生物化红细胞分析标准化协议的多中心开发和验证

科学领域:

• 血液学 血液学 血液学
• 生物技术是生物技术.
• 流动细胞计量 (Flow Cytometry) 是一种流动细胞计.

背景情况:

• 输血后24小时的恢复 (PTR24) 对于红细胞 (RBC) 质量评估至关重要.
• 传统的Cr无线电标记方法面临供应和设施限制.
• 红细胞生物化 (BioRBCs) 是一种非放射性流细胞计的替代方法.

研究的目的:

• 在多个血液中心开发和标准化红细胞 (BioRBC) 的生物化协议.
• 评估BioRBC标签协议的可靠性和可重复性,用于药理动力学研究.

主要方法:

• 一项两阶段的多中心研究评估了使用RBCs生物化在6和18μg/mL的流细胞计变异性.
• 使用标准化染色 streptavidin-phycoerythrin (SA-PE) 和共享流细胞计模板.
• 用对联的RBC单位评估生物化位点间的变异性,并计算分离指数 (SI).

主要成果:

• 在染色和分析BioRBC (<7.9%在网站内,<5.1%跨站点) 中观察到最小的网站间和网站内变异性.
• 对生物化比率 (6和18μg/mL) 实现了可比的分离指数,表明可重复的标签.
• 开发的协议在不同测试场所显示出高可靠性和可重复性.

结论:

• 标准化的BioRBC协议提供了可靠和可复制的标签,网站间的变化最小.
• 这种方法为RBC质量评估提供了一个有前途的非放射性替代方案.
• 未来的体内PTR24研究将将BioRBC与双辐射标记 (Cr和Tc) 进行比较.