作为多功能辅助剂的基-β-环氧,用于增强喷雾干燥蛋白质配方的稳定性和气溶性能
Yuchen Yang1, Qingyi Zhu1, Hriday Bera1
1Wuya College of Innovation, Shenyang Pharmaceutical University, Shenyang 110016, China; Joint International Research Laboratory of Intelligent Drug Delivery Systems, Ministry of Education, Shenyang 110016, China.
2-propyl-β-cyclodextrin (HP-β-CD) 显示出作为蛋白质干粉吸入器的辅助剂的前景. HP-β-CD配方表现出卓越的气溶性能,使其成为肺部药物输送的潜在替代品.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 生物技术是生物技术.
- 材料科学 材料科学 材料科学
背景情况:
- 基于蛋白质的药物为肺部疾病提供有针对性的治疗方法,改善患者的治疗结果.
- 开发稳定有效的可吸入干粉配方对于肺部药物输送至关重要.
- 牛血清白蛋白 (BSA) 作为评估配方策略的模型蛋白.
研究的目的:
- 为了比较评估2-hydroxypropyl-β-cyclodextrin (HP-β-CD) 与其他辅助剂的蛋白质干粉吸入器配方.
- 评估不同辅助剂对蛋白质稳定性和气溶性能的影响.
- 为了确定HP-β-CD作为肺部蛋白质输送的替代辅助剂的适用性.
主要方法:
- 使用喷雾干燥技术制备了可吸入的BSA.干粉配方.
- 配方包括制药辅助剂:HP-β-CD,三糖 (Tre),氨酸 (Leu) 和一个Tre-Leu组合.
- 在加速储存3个月后,评估了蛋白质保护和空气动力学特性.
主要成果:
- 惠普-β-CD配方表现出有效的蛋白质保护,其单体含量与其他辅助剂相当.
- HP-β-CD配方的气溶性能优于含有Tre,Leu或双辅助剂的配方.
- 加速稳定性研究 (40°C/20% RH) 证实了HP-β-CD的保护能力.
结论:
- 惠普-β-CD显示出作为一种有效的辅助剂的显著潜力,以蛋白质为基础的气溶干粉配方.
- 其卓越的气溶性能使其成为肺部输送蛋白质治疗药物的有希望的替代品.
- 这项研究支持HP-β-CD在开发肺部疾病的先进吸入疗法的使用.
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